北京大學第三醫院秦皇島醫院器械論證二次公告
摘要：
北京大學第三醫院秦皇島醫院對以下器械進行論證，明細如下：
一、論證項目
二、報名人資格
1、報名人必須是具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人或其它組織。
2、報名人必須具有《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》。
3、報名人所報設備必須具有《醫療器械注冊證》。
4、報名人不是所報設備的制造商或總代理商的，必須提供有效的銷售許可或代理銷售許可證或授權書(多層代理關系證明文件應清晰)。
5、報名人應具備《政府采購法》第二十二條規定的條件。
三、準備資料
1、報名一覽表(見附件1)
2、質量保證書（統一格式要求見附件2）；
3、誠信廉潔協議(統一格式要求見附件3)；
4、產品技術參數及配置表(見附件4)；
5、設備配置清單(見附件5)；
6、資質、資格證明文件，包括(見附件6)：
a、供貨公司營業執照、經營許可證、二類醫療器械備案證；
b、公司法人身份證復印件、公司代表人授權書及身份證復印件；
c、生產廠家營業執照、經營許可證、二類醫療器械備案證；
d、進口設備必須提供出入境檢驗檢疫局檢疫技術中心《技術服務檢測鑒定報告》海關報關單等國家規定的資質材料；
e、產品注冊證、產品授權書，如有代理商需提供代理商營業執照、經營許可證、二類醫療器械備案證。
7、設備近兩年記錄（發票或合同）、客戶名單及彩頁。
四、資質遞交方式及截止時間
請經銷商在2023年4月26日16:00前，將加蓋單位公章的涉及上項目的下述所有相關文件資料，以“報名單位名稱＋設備名稱報名預審資料”的郵件名稱發送至電子郵箱qhdjgyy_sbk@163.com（不接受電話報名和現場報名），若報名多個設備請分別發送郵件進行報名，請在郵件中寫明聯系方式。逾期收到或不符合規定的預審資料文件恕不接受報名。
聯系人：馮老師 聯系電話： 0335-3459195
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